為強化生物醫(yī)藥新質發(fā)展，打造世界 級產業(yè)集群，促進科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展深度融合，連續(xù)加強和服務江蘇泰州醫(yī)藥城生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，搭建產學研對接平臺，進一步整合優(yōu)化科技協同創(chuàng)新服務平臺體系，加快高端科技資源集聚，著力打造“科創(chuàng)江蘇”科協科技服務品牌，為產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供更優(yōu)科技服務。近日，由江蘇省科學技術協會指導、江蘇省藥理學會主辦，中國藥科大學、泰州職業(yè)技術學院、華越健康產業(yè)集團、泰州大健康聯合體、學會抗炎免疫藥理專委會和學會臨床前藥理專委會共同承辦的“科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥學術會議”在泰州職業(yè)技術學院報告廳隆重舉行。出席會議的嘉賓包括：江蘇省科協秘書長范銀宏、江蘇省科協學術學會部主任陳君、泰州職業(yè)技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長姚紅紅教授、常務副秘書長朱萱萱教授、副秘書長周玲玲教授、中國藥科大學洪浩教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業(yè)集團邱又彬董事長、江蘇大學劉晗青教授、揚州大學孫云教授，江蘇省中醫(yī)院譚喜瑩主任藥師、學會監(jiān)事會成員、南京中醫(yī)藥大學吳麗教授和泰州職業(yè)技術學院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫(yī)師，此外，近40家中國醫(yī)藥城企業(yè)代表、生物醫(yī)藥領域專家學者及高校師生共計250余位代表共同參會。本次論壇，泰州職業(yè)技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協秘書長范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持會議。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持泰州職業(yè)技術學院副校長李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協秘書長范銀宏致辭主題專家報告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持，東南大學姚紅紅教授、南京大學孫洋教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業(yè)集團創(chuàng)始人、董事長邱又彬、泰州職業(yè)技術學院盧嘉靜主任醫(yī)師多位頂 尖學者分享了他們的研究成果。東南大學姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質”——環(huán)狀RNA機制引導的神經精神系統疾病的診療及核酸藥物研究》的報告。系統介紹了環(huán)狀RNA在腦損傷修復、疾病預警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發(fā)聚焦環(huán)狀RNA，建立了全球首 個卒中全周期環(huán)狀RNA診療決策平臺，攻克了環(huán)狀RNA腦靶向治療技術瓶頸，助力我國在核酸藥物賽道實現“彎道超車”，取得的重要科學發(fā)現和臨床轉化等方面的研究進展。

在華越，我們堅信人才是平臺服務的核心，而知識的沉淀與賦能是驅動行業(yè)進步的引擎。華越學院內訓師團隊，正是我們打造醫(yī)療器械供應鏈服務核心競爭力的"大腦"。他們深耕于醫(yī)療器械流通的每一個環(huán)節(jié)，是政策法規(guī)的解讀專家、質量體系的構建專家、軟件應用的培訓專家、財稅風控的規(guī)劃師、供應鏈運營的實戰(zhàn)派。他們將一線積累的智慧與經驗，轉化為賦能組織、伙伴乃至行業(yè)的精品課程，是華越服務價值的"定義者"與"傳播者"。值此教師節(jié)之際，我們榮幸地向您全景式展示這支卓 越的團隊（排名不分先后）：邱又彬邱又彬、華越健康產業(yè)集團創(chuàng)始人&董事長、市銅山區(qū)政協委員、徐州醫(yī)科大學產業(yè)教授；全國衛(wèi)生產業(yè)協會醫(yī)學檢驗分會流通委副主委單位；江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協會副會長單位；江蘇省醫(yī)健產業(yè)聯盟副理事長單位；江蘇省藥理學會常務理事；江蘇生物醫(yī)學工程學會體外診斷技術專委會委員；中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍皮書編委單位;淮海經濟區(qū)醫(yī)學檢驗學術委員會發(fā)起單位；岳存岳存，華越健康產業(yè)集團聯合創(chuàng)始人，集團質量總監(jiān)，副總經理。2005年參加工作，在醫(yī)療器械(含IVD)領域工作20年。世界五百強工作履歷，BD診斷、強生醫(yī)療從事質量法規(guī)和政府事務工作。曾參與總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂征求意見稿。參與多地市規(guī)范文件調研工作、參與醫(yī)療器械質量管理口袋手冊編寫、參與2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍皮書編寫。受邀為法院、醫(yī)療機構、協會授課醫(yī)療器械經營質量管理要點。同時還是行政審批大廳《企業(yè)全生命周期服務專區(qū)觀察員》、市場監(jiān)管局《特邀行風監(jiān)督員》。多次自主主辦、協辦或承辦《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》培訓活動。多次自主主辦、協辦或承辦國家醫(yī)療器械安全宣傳周活動。帶領協會每年組織數十幾次醫(yī)療器械相關專 業(yè)培訓活動。陳曉明陳曉明，華越健康產業(yè)集團財務總監(jiān)、在醫(yī)療器械行業(yè)財稅領域擁有逾20年資深經驗。他專注于醫(yī)療器械行業(yè)財稅合規(guī)體系建設、金稅四期應對策略以及供應鏈金融中的解決方案，以扎實的政策理解與豐富的實戰(zhàn)經驗，為企業(yè)提供精準可靠的財務支持。陳總已累計為幾百家企業(yè)提供定制化稅務優(yōu)化合規(guī)方案，顯著提升企業(yè)經營效益。他所主講的財稅課程，深度融合行業(yè)真實案例與政策解讀，切實幫助企業(yè)識別風險、完善合規(guī)體系，實現財稅管理的規(guī)范化與價值化提升。人才賦能 · 人力資源發(fā)展中心人力資源賦能專家：王總  集團人力資源總監(jiān)核心領域： 醫(yī)療器械行業(yè)人才發(fā)展戰(zhàn)略、績效管理體系構建、薪酬激勵方案設計導師風采： 王總具有15年醫(yī)療器械行業(yè)人力資源管理經驗，她主講的課程，通過沙盤模擬和實戰(zhàn)演練，幫助企業(yè)提升團隊效能30%以上，已為50余家合作伙伴設計薪酬激勵體系。客戶成功 · 客戶管理與賦能中心客戶成功賦能專家：楊總  副總經理核心領域： 大客戶關系管理、客戶滿意度提升、客戶價值挖掘導師風采： 楊總具有十多年醫(yī)療器械客戶服務經驗，他主講的《客戶關系深度經營》課程，通過案例分析和實戰(zhàn)演練，幫助客戶提升客戶留存率25%，實現持續(xù)增長。注冊申報賦能專家：周經理  注冊經理核心領域：申報流程協同管理、資深注冊團隊發(fā)展賦能專家導師風采：周經理作為深耕醫(yī)療器械注冊申報領域的資深專家，他憑借對平臺企業(yè)申報痛點的深刻洞察，為企業(yè)提供從流程優(yōu)化到溝通協同的全鏈條賦能。通過系統化培訓與實戰(zhàn)輔導，他已成功助力數百家平臺入駐企業(yè)高 效完成注冊申報并獲批，顯著提升申報成功率與市場準入效率。品質卓 越 · 質量與標準賦能中心質量賦能專家：張總  集團首 席質量運營官核心領域： 醫(yī)療器械GSP質量管理、供應商質量管理、冷鏈驗證管理導師風采： 張總在質量管理領域擁有十多年豐富經驗，是資深的GSP檢查庫專家。她主導構建的“智慧質量管理平臺”，專注于醫(yī)療器械供應鏈服務全流程，實現對采購、倉儲、物流及銷售各環(huán)節(jié)質量數據的實時監(jiān)控與智能預警，已成功助力超百家企業(yè)提升質量管理水平，客戶質量事故率顯著下降80%。由她主講的《醫(yī)療器械經營質量風險防控》課程，深入剖析經營環(huán)節(jié)中的常見風險點，幫助學員有效掌握質量風險識別與管控的實際方法。智能倉儲 · 倉儲與物流賦能中心<p data-pm-slice="0 0 []" style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin-top: 16px; margin-bottom: 16px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(15, 17, 21); font-family: quote-cjk-patch, Inter, system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Segoe UI", Roboto, Oxygen, Ubuntu, Canta

為進一步規(guī)范徐州高新區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，全 面提升醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的法律意識、質量意識與主體責任意識，增強企業(yè)合規(guī)管理及風險防控水平，切實保障公眾用械安全，近日，徐州高新區(qū)市場監(jiān)管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫(yī)療器械法律法規(guī)專題培訓會。全區(qū)醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)負責人、質量管理員等200余人參會。高新區(qū)管委會副主任王磊出席會議并作講話。徐州高新區(qū)市場監(jiān)督管理局局長丁德林主持會議。華越健康產業(yè)集團董事長邱又彬、集團聯合創(chuàng)始人及質量總監(jiān)岳存等企業(yè)代表應邀參加。王磊主任在講話中傳達了宋樂偉書記近期調研醫(yī)藥健康產業(yè)集群時的指示精神，全 面介紹了高新區(qū)在構建生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)、打造專 業(yè)載體平臺、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境等方面取得的進展，并深入分析了當前產業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)。他特別強調，要充分發(fā)揮像華越健康產業(yè)集團等企業(yè)這樣具有深厚行業(yè)積淀和全 面服務能力的龍頭企業(yè)的作用，共同筑牢區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)的質量安全與創(chuàng)新根基。他鼓勵各企業(yè)增強信心，堅守合規(guī)經營，與高新區(qū)發(fā)展同頻共振，攜手推動產業(yè)實現高層次升級。王主任還表示，在全市營商環(huán)境評比中，高新區(qū)連續(xù)三年獲得第一名持續(xù)領跑。會議邀請了徐州市市場監(jiān)管局湯相輝處長與華越健康產業(yè)集團聯合創(chuàng)始人、質量總監(jiān)岳存進行專題授課。湯處長系統解讀了新版《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的修訂背景、總體思路及主要內容，重 點闡述了企業(yè)在質量管理體系、職責與制度、人員培訓、設施設備、采購、驗收、貯存、銷售、運輸及售后服務等環(huán)節(jié)的具體實施要求。岳存通過多個經典案例，生動解析日常經營管理中易被忽視的風險點及預防策略，其課程內容系統性強、貼近企業(yè)實際，受到與會者的廣泛好評。岳存擁有20 多年醫(yī)療器械從業(yè)經驗，先后就職強生、美國 BD等世界500強企業(yè)，曾參與市場監(jiān)管總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等文件征求意見稿，多次參與多市行業(yè)法規(guī)調研及修訂、受邀向政府 機關、法院以及醫(yī)療機構、企業(yè)協會等部門單位授課，岳存也是市場監(jiān)管系統的“特邀行風監(jiān)督員”“行政審批局特邀觀察員”岳存結合二十余年深耕醫(yī)療器械領域的豐富經驗，分享華越集團在助推行業(yè)合規(guī)與高質量發(fā)展方面的綜合服務優(yōu)勢。華越集團不僅是醫(yī)療器械合規(guī)服務的倡導者，更是集“專 業(yè)化、平臺化、智能化、集約化”于一身的行業(yè)領創(chuàng)者和賦能者，核心優(yōu)勢包括：全鏈條合規(guī)服務能力：提供企業(yè)落地、從法規(guī)咨詢、質量體系建立、日常管理等全生命周期合規(guī)解決方案，幫助企業(yè)精準把握政策要求，規(guī)避運營風險、降本增效。資深專家團隊與實戰(zhàn)輔導：擁有由資深注冊、質量及法規(guī)專家組成的服務團隊，多數成員具備多年行業(yè)工作經驗，能為企業(yè)提供定制化內訓、體系審核及輔導等深度服務。智慧供應鏈與數字化管理平臺：華越擁有高度集約化的醫(yī)療器械智慧供應鏈系統，實現質管、采購、倉儲、銷售、配送數據的實時追溯與合規(guī)管控，提升企業(yè)運營效率。強大的載體和倉儲硬件支撐：華越在全省擁有近 2 萬平方的標準醫(yī)療器械集中倉儲基地及冷鏈配送能力，分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地，實現了多倉聯動、網格化協作、本地化深度服務的格局。并且擁有約 30 萬平方的產業(yè)園載體，供企業(yè)生產及經營使用。<img data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg#imgIndex=11" class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6516443361753959" data-s="300,640" data-type="jpeg" data-w="821" type="block" data-imgfileid="100019705" data-original-style="null" data-index="12" src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1#imgIndex=11" _width="677px" alt="圖片"

       近日，醫(yī)療器械供應鏈領域的領軍企業(yè)——江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司（簡稱“華越平臺”）再獲權威認可，憑借其在商業(yè)信用、合同履約及社會責任領域的卓 越建樹，榮膺2024年度企業(yè)信用AAA高評級，鑄就了華越平臺在業(yè)界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業(yè)評選是企業(yè)信用管理協會設立的核心榮譽，旨在表彰在合同管理規(guī)范性、合同履行高質高 效、信用體系建設完善、商業(yè)道德堅守及社會責任積極履行等方面表現堪稱典范的企業(yè)。評選過程極為嚴苛，需對企業(yè)信譽度、歷史合同執(zhí)行記錄、市場公信力、行業(yè)貢獻度及社會價值創(chuàng)造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出，是其長期堅持誠信經營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路：以信用為基，鑄就卓 越誠信基因，體系護航：自創(chuàng)立伊始，“誠信”便深深鐫刻在華越的企業(yè)基因之中。公司構建了業(yè)內領 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現代化企業(yè)信用風險防控體系。這套體系不僅規(guī)范了從簽約到履約的每一個環(huán)節(jié)，更通過科學的風險評估和預警機制，為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山，承諾必達：連續(xù)保持合同履約率100%，這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發(fā)的市場挑戰(zhàn)，華越始終將契約精神置于首位，確保每一份合同都得到完 美執(zhí)行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴，更在行業(yè)內樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”，是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當，反哺社會：華越深知企業(yè)的成功源于社會。公司積極履行頭部企業(yè)的社會責任，持續(xù)投入資源參與醫(yī)療健康普及、社區(qū)服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業(yè)利益的社會關懷，展現了華越作為優(yōu) 秀企業(yè)的溫度與格局，為其卓 越的商業(yè)信用增添了厚重的道德基石。行業(yè)燈塔，引 領風范：作為醫(yī)療器械供應鏈領域的公認頭部企業(yè)，華越平臺的經營理念與實踐早已超越自身，成為引 領行業(yè)健康發(fā)展的風向標。其將誠信經營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式，為整個行業(yè)提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”，有力推動了醫(yī)療器械供應鏈生態(tài)的規(guī)范化和信用化建設。本次榮膺2024年度企業(yè)信用AAA評級，是對華越平臺長期以來在商業(yè)道德、信用管理、合規(guī)經營及價值創(chuàng)造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權威肯定。這份沉甸甸的榮譽，不僅是一份嘉獎，更是一份激勵與鞭策。展望未來，華越平臺將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新、領 航、發(fā)展、卓 越”的核心企業(yè)精神，在鞏固現有榮譽的基礎上：深化信用管理：持續(xù)優(yōu)化升級信用風險控制體系，鞏固AAA信用優(yōu)勢，將“守合同重信用”的標準內化為企業(yè)日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗：以信用為紐帶，進一步優(yōu)化服務流程，提升響應速度與服務質量，為合作伙伴創(chuàng)造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創(chuàng)新疆域：在穩(wěn)固醫(yī)療器械供應鏈核心優(yōu)勢的同時，積極探索智慧供應鏈、數字化平臺、創(chuàng)新型服務模式等前沿領域，以創(chuàng)新驅動可持續(xù)發(fā)展。強化行業(yè)引 領：持續(xù)發(fā)揮頭部企業(yè)的示范效應，攜手合作伙伴共建更高水平的行業(yè)信用生態(tài)，為中國醫(yī)療器械產業(yè)的繁榮與規(guī)范發(fā)展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態(tài)，向著成為全國醫(yī)療器械供應鏈領域具信任價值與創(chuàng)新活力的卓 越領 導者的目標全速邁進！

圖文內容來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網

圖文內容來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網

7月3日下午，由泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協會、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司主辦，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術服務有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協會第二屆會員大會暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會在中國醫(yī)藥城成功舉辦。會上，泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長李青山，江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長辛聰，華越健康產業(yè)集團聯合創(chuàng)始人、總經理、運營總監(jiān)岳存出席并主持會議。現場200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見證了這一行業(yè)盛事。會議伊始，由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協會秘書長、華越健康產業(yè)集團聯合創(chuàng)始人、總經理、運營總監(jiān)岳存就協會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優(yōu) 質醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協會理事監(jiān)事單位，現場開展投票選舉，會上，華越獲得全票通過。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協會秘書長單位。     華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協會的創(chuàng)始發(fā)起單位之一，自2017年起，華越醫(yī)療便積極投身于協會的牽頭籌辦工作，默默奉獻力量與資源，為協會的發(fā)展做出了杰出貢獻。華越醫(yī)療是中國醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產業(yè)平臺，同時更是一家集團化的企業(yè)，其業(yè)務布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司，形成了區(qū)域聯動發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會資源，其平臺自有近2000家企業(yè)的龐大基礎，這為行業(yè)交流與合作提供了堅實的后盾。此外，華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務體系，以專 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔當的企業(yè)服務理念，始終將服務企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動力，在業(yè)內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現，贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領導致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會。協會的發(fā)展離不開政府的關心和指導，會上，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍分別致辭。醫(yī)療器械協會是政府和市場作用的有益補充，是維護行業(yè)權益的重要載體，是建設行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協會要繼承發(fā)揚好的傳統、好的做法，守正創(chuàng)新，踔厲奮發(fā)，做到知責于心、擔責于身、履責于行，用情用心用力地推動協會的發(fā)展和成熟，不斷完善和壯大協會組織機構，有效地促進協會各項活動更加規(guī)范、高 效地運作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會環(huán)節(jié)，首先邀請到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)怼夺t(yī)療器械審評審批主要問題分析》，介紹了中國醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例，為大家解析《醫(yī)療器械檢測要點-標準合規(guī)及設計缺陷》，主要從醫(yī)療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫(yī)療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享，包括醫(yī)療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會，是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識的盛會，更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點，緊密把握政策機遇，強化合規(guī)意識，筑牢發(fā)展根基，以創(chuàng)新為驅動，在技術、管理、服務等多 維度開拓進取，共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展的壯麗篇章！

2025年3月19日上午，徐州醫(yī)科大學2023級醫(yī)學檢驗技術專 業(yè)學生走進園區(qū)，現場探尋產業(yè)一線的“干貨”。作為產業(yè)教授，園區(qū)董事長邱又彬將課堂搬進園區(qū)，實現了高校與企業(yè)創(chuàng)新資源的深度對接。根據學生的專 業(yè)需求，園區(qū)分別安排了理論教學、實踐操作、企業(yè)調研等內容。主要圍繞醫(yī)學檢驗產業(yè)發(fā)展和現狀入手，通過介紹主流檢驗技術由來和應用方向、檢驗行業(yè)的整個產業(yè)鏈框架、檢驗技術平臺等內容，帶領學生學習醫(yī)學檢驗創(chuàng)新思維與技術創(chuàng)新。在實踐操作過程中，園區(qū)專 業(yè)人員對流式細胞儀、化學發(fā)光免疫分析儀等檢驗儀器進行了詳細講解。現場解答了學生所提的問題，鼓勵同學們要注意平時的知識理論積累和實操能力，加強實踐技能的培養(yǎng)，積極邁出課堂、深入到實踐中。作為政產學研用一體化專屬園區(qū)，園區(qū)設立了臨床生化、免疫、分子生物、質譜、流式細胞、高通量測序等多個專 業(yè)實驗室，使用國際檢測設備及試劑，如 Illumina 二代測序儀，AB SCIEX 液相色譜串聯質譜，Beckman Coulter 流式細胞儀，ABI7500PCR擴增儀，Roche 全自動生化分析儀，Roche 電化學發(fā)光儀等一大批先進檢驗設備，可開展各類檢驗項目 500 余項，滿足學生的多種學科需求。隨后，邱總帶領學生走進園區(qū)企業(yè)—劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司，劍蘭生物作為一家專注于生物醫(yī)學領域的高新 技術企業(yè)，近年來在再生醫(yī)學研發(fā)、細胞抗衰等方面取得了顯著成果。學生們參觀了劍蘭生物的實驗室，詳細了解了公司從實驗室研究到產業(yè)化生產的各個環(huán)節(jié)，劍蘭生物標準實驗室、質量管理體系等方面建設給來學生留下了深刻的印象。“產業(yè)教授是一座橋梁，希望通過實踐課題，真正讓學生看到所學知識將來會用在哪兒、怎么與實際相結合，以前被自己忽略的一些問題才能重新得到重視。”邱董事長談到，接下來，校企雙方將在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會實踐基地共建、科研成果轉化、社會服務等方面開展深入合作，全方位實現教育教學真安排、科研資源真保障、服務支持真到位。切實把企業(yè)家精神帶入課堂，把市場理念融入教學，把創(chuàng)新能力傳授學生，打造領域寬泛、內容充實、創(chuàng)新性強的教育課程體系，幫助把脈專 業(yè)人才定位，更好地推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)模式的構建，真正實現為產業(yè)培養(yǎng)人才。

 強化校企合作，助推產業(yè)發(fā)展，為推動生物醫(yī)藥新質生產力高水平合作發(fā)展，中國藥科大學藥學院開展“徐州行”活動，黨委書記張仕英率考察團來徐。該活動由徐州高新區(qū)管委會、華越健康產業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園聯合舉辦。銅山區(qū)委常委、徐州高新區(qū)黨工委副書記、管委會常務副主任戴雷，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任齊兵，中國藥科大學藥學院黨委副書記、紀委書記、副院長吳春勇，中國藥科大學藥學院副院長柯學，中國藥科大學藥學院副院長楊鵬，徐州醫(yī)科大學藥學院院長周雪妍等陪同活動。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司等徐州知名生物醫(yī)藥企業(yè)參加活動。座談會在華越徐州召開，華越健康產業(yè)集團董事長、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園董事長邱又彬參加并主持會議。在交流會上，戴雷主任對張仕英書記一行的到來表示熱烈地歡迎和衷心的感謝，并簡要介紹了徐州高新區(qū)和生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的情況。他指出，徐州高新區(qū)是蘇北首 家、淮海經濟區(qū)綜合實力領 先的國家 級高新區(qū)，作為徐州市創(chuàng)新發(fā)展的主陣地，徐州高新區(qū)積極搶抓戰(zhàn)略風口，將生物醫(yī)藥產業(yè)作為構建現代化產業(yè)體系的重要支點，主攻智慧醫(yī)療器械和抗腫瘤創(chuàng)新藥物兩大方向，深耕生物創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細胞與基因技術、合成生物四大領域，生物醫(yī)藥產業(yè)品牌影響力不斷提升。截至2024 年底，徐州高新區(qū)已入駐重 點生物醫(yī)藥企業(yè) 79 家、規(guī)上企業(yè) 42 家。戴雷表示，藥學院作為中國藥科大學歷史悠久、規(guī)模大的學院，在化學藥物、生物大分子藥物研發(fā)等方面教學和研究工作做出了卓 越貢獻，在新藥靶點發(fā)現與確證、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物遞送系統、藥物分析新技術、藥物合成新技術等領域取得重大突破。希望借助此次交流活動，能夠加深雙方的了解，能夠促進更多的中國藥科大學專家教授以及企業(yè)家相聚高新區(qū)、融入高新區(qū)，開展更寬領域、更深層次的合作，在徐州高新區(qū)這片熱土上開創(chuàng)新輝煌、新事業(yè)！高新區(qū)將以想干事的價值導向、能干事的高 效水平、干成事的事業(yè)追求，全力為專家教授、企業(yè)家做好項目服務。張仕英書記簡要介紹了2024年中國藥科大學藥學院發(fā)展取得的成績，她表示，藥學院將充分發(fā)揮高校在學科、科研和人才優(yōu)勢，進一步加強與徐州高新區(qū)、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園的交流。張書記現場回憶了與邱總、與華越健康產業(yè)集團的相識，作為“老朋友”，張書記堅信與華越健康產業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園能碰撞出更多的火花，在人才培養(yǎng)、成果轉化等方面深化務實合作，為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量，實現互惠互利、合作共贏。會上，齊兵主任和高新區(qū)有關部門詳細介紹了徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況。楊鵬院長及相關老師對藥學院項目成果進行介紹，讓大家看到了藥學院深耕產學研，專注于與行業(yè)的合作，在推動科研成果的轉化，引 領創(chuàng)新藥物的研發(fā)領域取得的突破成就。在場的企業(yè)也紛紛談到了自己的需求，為校企合作奠定了堅實的基礎。活動期間，邱又彬董事長再次感謝了張書記一行。邱總談到，此次活動實現了企業(yè)、高校和政府之間的深度合作，有助于實現資源共享、優(yōu)勢互補、協同創(chuàng)新。邱總著重闡述了關鍵詞“聯動”，希望能在人才、項目、校友會資源三個方面實現多方聯動。邱總表示，華越健康產業(yè)集團始終堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產業(yè)效率、智慧科學發(fā)展、引 領行業(yè)趨勢，始終聚焦專 業(yè)、服務創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數字化”為核心發(fā)展理念，致力于生物醫(yī)藥高質量發(fā)展，也希望越來越多的高校、企業(yè)走進徐州，走進華越，走進徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園。華越健康產業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產業(yè)服務的平臺，旗下有生物醫(yī)藥產業(yè)園、醫(yī)療器械供應鏈平臺、生命科學整體解決方案、醫(yī)療器械產業(yè)化平臺四大業(yè)務版塊。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產業(yè)園生產基地約3000畝，經過近年來快速的發(fā)展，華越健康產業(yè)集團已經成長為國內領 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產業(yè)服務平臺。華越徐州醫(yī)療器械供應鏈服務平臺，為企業(yè)提供公司辦理、渠道資源、倉儲服務、物流&冷鏈服務、技術服務、銷售服務等。平臺以“合眾創(chuàng)新、共贏未來”為主旨，專注于醫(yī)療器械行業(yè)運營平臺的搭建和管理，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新模式的典型代表。通過線下實體運營，平臺確保了醫(yī)療器械在存儲和運輸過程中的安全性和合規(guī)性。同時，借助大數據分析系統，平臺能夠實時監(jiān)控庫存、優(yōu)化采購計劃、預測市場需求，從而提高供應鏈的透明度和響應速度。這種模式不僅提升了企業(yè)的運營效率，還降低了信息不對稱帶來的成本，為醫(yī)療器械行業(yè)的高質量發(fā)展提供了有力支持。

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在當今這個充滿挑戰(zhàn)與機遇的商業(yè)時代，企業(yè)要想在競爭中立于不敗之地，就必須依托堅實的管理基礎、敏銳的風險預判能力以及前瞻性的體系構建。為了更好地服務于蘇南地區(qū)入駐華越平臺的企業(yè)，華越健康產業(yè)集團于近日在蘇州成功舉辦了一場專注于風險管理與財稅合規(guī)的專題培訓。這次培訓的目標是增強企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的了解，提高財稅合規(guī)操作能力，確保企業(yè)在市場中的領 先地位。培訓內容涵蓋了 新的稅法政策和醫(yī)療器械相關法規(guī)以及如何建立有效的風險防控體系。通過這次培訓，企業(yè)將能更好地遵守法律法規(guī)，降低稅務和運營風險，為未來發(fā)展打下堅實基礎。華越健康產業(yè)集團將繼續(xù)支持企業(yè)，共同推動行業(yè)的健康發(fā)展。華越健康產業(yè)集團聯合創(chuàng)始人、副總經理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產業(yè)集團財務總監(jiān)陳曉明、華越健康產業(yè)集團財務經理戚仁廣、華越健康產業(yè)集團蘇州平臺副總經理陳婉婷以及特邀的資深財稅專家，法律專家與百余位入駐華越平臺的企業(yè)負責人、代表共同參與了此次盛會。會議伊始，華越健康產業(yè)集團聯合創(chuàng)始人、副總經理、運營總監(jiān)岳存還進行醫(yī)療器械經營企業(yè)常見違法行為及案例分析，對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經營進行了深入的分享。她指出，醫(yī)療器械經營企業(yè)在追求經濟效益的同時，必須嚴格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等，這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經營活動提供了明確的法律框架和質量管理要求。岳存通過分析典型違法案例，強調了合規(guī)經營的重要性。指出了企業(yè)在質量管理中的常見違法行為，如未建立有效的質量管理體系、未經許可或備案非法經營、購進和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等，這些行為可能導致嚴重的法律后果和公眾健康風險。她強調，企業(yè)必須嚴格遵守相關法規(guī)，確保符合質量管理要求，以維護公眾健康和行業(yè)信譽。本次培訓特邀了行業(yè)內資深財稅專家，他不僅在風險管理領域有著深厚的理論基礎，而且在實際操作中積累了豐富的經驗。培訓內容涵蓋了金稅四期的新政策解讀，以及企業(yè)如何建立風險防控體系，確保稅務管理的合法性和安全性。培訓中提供實用的建議，幫助企業(yè)在遵守稅法的同時。在培訓中，詳細解釋了風險管理的全過程，包括風險分析、風險評價、風險控制等關鍵環(huán)節(jié)，并結合實際案例，讓參訓人員對風險管理有了更深刻的理解。在醫(yī)療器械經營企業(yè)財務風險及應對策略方面，培訓強調了財務風險意識的重要性，指出企業(yè)在財務管理中普遍存在的問題，如對財務風險的忽視、應收賬款管理不完善、籌資風險和投資風險等。華越健康產業(yè)集團財務經理戚仁廣提出，企業(yè)應提高財務風險意識，制定合理的籌資方案，控制投資風險，并合理進行收益分配，以降低財務風險，保障企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)運營中的法律風險及應對策略也是本次培訓的重 點之一。特邀資深法律專家在培訓中提到，醫(yī)療器械企業(yè)在運營過程中可能面臨的法律風險包括但不限于產品質量、知識產權、合同糾紛、監(jiān)管合規(guī)等方面。專家強調，企業(yè)應建立完善的法律風險管理體系，加強合同管理，提高對法律法規(guī)的遵守和應對能力，以減少法律風險對企業(yè)運營的影響。隨著培訓的圓滿結束，參與的企業(yè)代表們對此次培訓給予了高度評價。他們表示，通過這次培訓，不僅增強了自身的專 業(yè)知識，也為公司的未來發(fā)展奠定了堅實的基礎。華越健康產業(yè)集團承諾將持續(xù)關注行業(yè)的新動態(tài)，并定期舉辦類似的培訓活動，以助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平，共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。我們期待與所有合作伙伴一起，攜手共創(chuàng)更加輝煌的未來。

華越健康產業(yè)集團近日在南京舉辦了一場以風險控制和財務稅務合規(guī)為主題的專 業(yè)培訓。此次培訓旨在加深企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的理解，提升其財務稅務合規(guī)的實踐能力，以確保企業(yè)在市場中的領 先地位。在這次盛會中，華越健康產業(yè)集團的聯合創(chuàng)始人、副總經理、運營總監(jiān)岳存，華越健康產業(yè)集團財務總監(jiān)陳曉明，華越健康產業(yè)集團財務經理戚仁廣，華越健康產業(yè)集團南京平臺副總經理王培，特邀財稅專家與來自入駐華越平臺的百余位企業(yè)負責人和代表共同出席。會議首 個議題，華越健康產業(yè)集團的聯合創(chuàng)始人、副總經理及運營總監(jiān)岳存就醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經營進行了深入講解，特別是對經營企業(yè)常見的違規(guī)行為和相關案例進行了細致分析。她強調，在追求經濟效益的同時，醫(yī)療器械企業(yè)必須遵循國家藥品監(jiān)督管理局新修訂的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等法規(guī)，這些規(guī)定為醫(yī)療器械的經營活動提供了明確的法律指導和質量管理標準。岳存通過深入剖析一系列具有代表性的違規(guī)案例，突出了合規(guī)經營的重要性。她指出了企業(yè)在質量管理上的常見違規(guī)行為，例如：未建立完善的質量管理體系、未經批準或備案擅自經營、購銷記錄不完整、儲存和運輸條件不達標、銷售不合格的醫(yī)療器械等。這些違規(guī)行為不僅可能導致嚴重的法律后果，還可能對公眾健康造成威脅。她強調，企業(yè)必須嚴格遵守相關法規(guī)，確保質量管理達標，以保障公眾健康安全和維護行業(yè)的聲譽。在本次培訓盛會中，華越健康產業(yè)集團特邀請財稅界的權威人士，他在風險管理領域不僅有著扎實的理論支撐，而且在實踐領域也積累了豐富的經驗。本次培訓的議程廣泛，深入探討了金稅四期政策的新動態(tài)，并指導企業(yè)如何構建堅固的風險防控體系，以保障稅務合規(guī)和財務安全。培訓中提供的實用指導，旨在幫助企業(yè)在遵循稅法的基礎上，有效降低潛在的稅務風險。在培訓過程中，專家詳細闡述了風險管理的全流程，包括風險識別、風險評估、風險控制等關鍵環(huán)節(jié)，并通過實際案例的分析，使參與者對風險管理有了更加深刻的認識和理解。這些案例分析不僅涉及財稅風險管理實戰(zhàn)專家的豐富經驗，還包括了其他行業(yè)的實踐案例，使培訓內容更加豐富和實用。在本次培訓中，特別強調了增強財務風險意識的必要性，并指出了企業(yè)在財務管理過程中常見的問題，包括對潛在財務風險的輕視、應收賬款管理的不足、資金籌集和投資決策中的風險等。華越健康產業(yè)集團財務經理戚仁廣在培訓中講到，企業(yè)需要提升對財務風險的認識，制定周密的資金籌集計劃，審慎管理投資風險，并進行合理的利潤分配，這些都是降低財務風險、確保企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的關鍵措施。通過這些措施，企業(yè)可以更好地應對市場變化，保持財務健康，實現長期穩(wěn)定增長。隨著本次專題培訓的順利閉幕，企業(yè)代表們對培訓的質量和成效表示了高度贊賞。他們認為，這次培訓不僅極大地豐富了他們的知識儲備，也為公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務拓展提供了堅實的支撐。華越健康產業(yè)集團承諾將繼續(xù)保持對行業(yè)發(fā)展趨勢的敏銳洞察，并定期舉辦這樣的培訓，以助力企業(yè)提升合規(guī)性和風險管理能力，共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康成長。我們期待與所有合作伙伴一道，共同開啟更加輝煌的合作新篇章。